[ Kullanım amacı ]

D-Dimer Kiti (İmmünofloresan) temel olarak insan plazmasındaki D-Dimer'in in vitro kantitatif tespiti içindir . D-Dimer aktif selüloz çözünmesinin iyi bir indeksidir. Yaygın intravasküler pıhtılaşma (DIC), derin ven trombozu, pulmoner emboli, serebrovasküler hastalık, karaciğer hastalığı, ameliyat sonrası akut miyokard enfarktüsü, jinekoloji, pediatri ve diğer hastalıklar gibi trombozun neden olduğu hastalıklarda tanı değeri taşır. Aynı zamanda D-Dimer tespiti trombolitik ilaç tedavisinde de indeks olarak kullanılabilir.

[ Test prensibi ]

Test, immünofloresan teknolojisine dayalı olarak D-Dimer konsantrasyonunun kantitatif belirlenmesi için çift antikorlu bir sandviç immün testidir. Numuneyi kartuşun numune haznesine ekleyin. Numune, kromatografi yoluyla, konjugat pedi üzerinde D-Dimer monoklonal antikor Ⅰ ile kaplanmış floresan lateks parçacıklarıyla reaksiyona girer. Kompleks, test hattı üzerinde D-Dimer monoklonal antikoru Ⅱ tarafından yakalanan nitroselüloz membran boyunca ileriye doğru yayılır. Numune ne kadar çok D-Dimer içerirse, test çizgisinde o kadar çok kompleks birikir. Floresan antikor sinyalinin yoğunluğu, yakalanan D-Dimer miktarını yansıtır. Firmamızın ürettiği immünofloresan kantitatif analiz cihazı, numunedeki D-Dimer konsantrasyonunu tespit edebilmektedir.

[ Paket ]

25 Test / Kutu

[ Sağlanan malzemeler ]

25 D-Dimer örnek seyreltici

Bir kartuş şunları içerir:

Seyreltici:

Fosfat tamponu (10mmol/L), vb. pH=7,4±0,2.

[ Aksesuarlar gerekli ancak sağlanmıyor ]

     İmmünofloresan kantitatif analizörü (NRM-FI-1000)

     Reaktif şerit inkübatörü

     Pipet

    D-Dimer Kontrolü

[ Depolama ve stabilite ]

Mühürlü: Kit 18 ay süreyle geçerli olacak şekilde 10-30°C'de saklanmalıdır. Numune seyreltici 18 ay süreyle geçerli olacak şekilde 10-30°C'de saklanmalıdır.

Açılmış: Kartuşun folyo poşeti açıldıktan sonra 1 saat içerisinde kullanılması gerekmektedir. Numune seyreltici açıldıktan sonra 1 ay süreyle geçerlidir.

[ Uyarılar ve önlemler ]

Prospektüse dikkatle uyulmalıdır. Prospektüste herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Güvenlik önlemleri

DİKKAT: Bu ürün insan numunelerinin işlenmesini gerektirir. Tüm insan kaynaklı materyallerin potansiyel olarak bulaşıcı kabul edilmesi ve OSHA Kanla Bulaşan Patojenlere İlişkin Standardına uygun olarak kullanılması tavsiye edilir. Enfeksiyöz ajanlar içeren veya içerdiğinden şüphelenilen malzemeler için Biyogüvenlik Seviyesi 211 veya diğer uygun biyogüvenlik uygulamaları kullanılmalıdır.

Numunenin toplanması, işlenmesi, saklanması, karıştırılması ve test sürecinde uygun koruyucu önlemler alınmalı; numune ve reaktif cilde temas ettiğinde bol suyla yıkayın; ciltte tahriş veya kızarıklık meydana gelirse tıbbi tavsiye/müdahale alın.

Numuneler, kullanılmış kartuş ve tek kullanımlık uçlar potansiyel olarak bulaşıcı olabilir. Laboratuvar tarafından yerel düzenlemelere uygun olarak uygun işleme ve imha yöntemleri belirlenmelidir.

Kullanım önlemleri

Kiti son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üretim tarihi ve son kullanma tarihi etiket üzerinde bulunmaktadır.

Farklı reaktif grupları, kalibrasyon kartları ve kartuşlar karıştırılamaz.

Kartuş tek kullanımlıktır ve tekrar kullanılamaz.

Lütfen açıkça hasar görmüş kit veya kartuşu kullanmayın.

Başka sıvılarla ıslanan kartuşu analizöre takmayın.

enstrümana zarar verebilir ve kirletebilir.

Lütfen laboratuvarda yüksek sıcaklıktan kaçının.

Kalibrasyon kartı ve immünfloresan kantitatif analiz cihazı kullanıldığında titreşimli ve elektromanyetik ortamlardan uzak tutulmalıdır. Cihazın hafif titreşimi normaldir. Test sırasında kartuşu çıkarmayın.

Kontaminasyonu önlemek için reaktif kitleri ve numunelerle çalışırken temiz eldivenler takın.

Sistemin çalışması sırasında alınacak önlemlere ilişkin ayrıntılı bir açıklama için NORMAN servis bilgilerine bakın.

[ Numune toplama ve hazırlama ]

Plazma numunesinin toplanması için 1:9 sitrat tüplerinin kullanılması tavsiye edilir ve numunenin 4 saat içerisinde test edilmesi tavsiye edilir. Değilse numuneyi 2-8°C'de saklayın; Test 24 saatten fazla gecikirse numuneyi -20°C veya altında saklayın.

Isı ile inaktive edilmiş ve hemoliz numuneleri terk edilmelidir. Plazmada çökelme varsa testten önce santrifüj işlemi yapılmalıdır.

Numuneler testten önce oda sıcaklığına (10-30 °C) ulaşmalıdır. Dondurularak saklanan numune ancak tamamen eritildikten, yeniden ısıtıldıktan ve karıştırıldıktan sonra kullanılabilir. Numunelerin tekrar dondurulması ve çözülmesinden kaçının.

[ Prosedür ]

Hazırlık

İmmünofloresan kantitatif analiz cihazının ( NRM-FI-1000 ) ve reaktif şerit inkübatörünün kurulumu

Lütfen kullanmadan önce immünofloresan kantitatif analiz cihazının (NRM-FI-1000) ve reaktif şerit inkübatörünün kullanıcı kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Kalibrasyon Kartı kurulumu

Her kutuda partiden partiye sapmayı düzeltmek için partiye özel bir Kalibrasyon Kartı bulunur. Cihazın ana arayüzü görüntülemesini bekleyerek sistemin kendi kendini test istemine göre güç anahtarını açın.

"Test Yönetimi"ne basın.

Kalibrasyon Kartını ok yönünü takip ederek kart yuvasına takın ve ardından “Oku”ya basın. Kalibrasyon Kartının lot numarasını reaktifle ilgili bilgilerle doğrulayın ve ardından “Tamam”a basın.

Ana arayüze “Geri Dön” tuşuna basın.

Kartuş

Kartuşun açılmadan önce oda sıcaklığına ulaşması gerekir.

Test prosedürü

Kartuşu çıkarın (oda sıcaklığına ulaştıktan sonra), D-Dimer numune seyrelticisine 90μL plazma numunesi çekin. Numuneyi yavaşça karıştırdıktan sonra, numune kuyucuğuna 90μL seyreltilmiş numune ekleyin ve reaktif şerit inkübatöründe 10 dakika boyunca inkübe edin.

İnkübasyondan sonra kartuşu, kartuş oklarını kılavuz olarak kullanarak immünofloresan kantitatif analiz cihazına (NRM-FI-1000) takın ve başlat'a tıklayın, ardından cihaz kartuşu otomatik olarak tarayacaktır.

Dikkat

Lütfen yerleştirmeden önce kartuşun yönünü kontrol edin ve yerleştirmenin doğru olduğundan emin olun.

Seyreltme

Kitin 10 mg/L sınırından daha yüksek D-Dimer içeren bir numuneye ve kesin bir sonuca ihtiyaç duyulursa, numune normal salinle manuel olarak seyreltilmeli ve ardından test prosedürüne göre yeniden test edilmelidir. Maksimum geçerli seyreltme oranı 2 kattır, tespit limiti 20 mg/L'dir.

Sonuç analizi

Analiz cihazı, her numunedeki D-Dimer konsantrasyonunu bir kalibrasyon eğrisi aracılığıyla otomatik olarak hesaplar. Sonuçlar mg/L cinsinden ifade edilir. Daha fazla bilgi için lütfen immünofloresan kantitatif analiz cihazının (NRM-FI-1000) kullanım kılavuzuna bakın.