Kullanım amacı

Kardiyak Troponin I (cTnI) Kiti (İmmünofloresan) esas olarak in vitro içindirİnsan serumunda kardiyak Troponin I (cTnI) içeriğinin kantitatif belirlenmesi. Kardiyak troponin (cTn) birimlerinden biri olan Kardiyak Troponin I (cTnI), yalnızca atriyal ve ventriküler miyositlerde bulunur, miyokardiyal hücre zarı tamamlandığında cTnI hücre zarından kan dolaşımına geçemez; Miyokard hücreleri iskemi veya hipoksi nedeniyle nekroz haline geldiğinde, cTnI hasarlı hücre zarı yoluyla sitoplazmaya girebilir, ardından kan dolaşımına girebilir, böylece cTnI akut miyokard enfarktüsü (AMI) için akut tanısal indeks olarak kullanılabilir. Klinik koşullar, kararsız anjina pektoris, konjestif kalp yetmezliği ve koroner arter baypasının neden olduğu iskemik hasar gibi bazı AMI dışı hastalıkların cTnI salınımına neden olduğunu göstermektedir.

Test prensibi

Test, immünofloresan teknolojisine dayalı cTnI konsantrasyonunun kantitatif belirlenmesi için çift antikorlu bir sandviç immün testidir. Numuneyi kartuşun numune haznesine ekleyin. Kromatografi yoluyla numune, konjuge ped üzerinde cTnI monoklonal antikorⅠ ve cTnI monoklonal antikorⅡ ile kaplanmış floresan lateks parçacıklarıyla reaksiyona girer. Kompleks, test hattı üzerinde cTnI monoklonal antikoru Ⅲ tarafından yakalanan nitroselüloz membran boyunca ileriye doğru yayılır. Numune ne kadar çok cTnI içerirse test çizgisi o kadar fazla kompleks biriktirir. Floresan antikor sinyalinin yoğunluğu, yakalanan cTnI miktarını yansıtır. Firmamızın ürettiği immünofloresan kantitatif analiz cihazı, numunedeki cTnI konsantrasyonunu tespit edebilmektedir.

Paket

25 Test / Kutu

Sağlanan malzemeler

İçindekiler

25 Kartuş

1 Kalibrasyon Kartı

Bir kartuş şunları içerir:

cTnI monoklonal antikor Ⅰ ve Ⅱ       200-400ng

cTnI monoklonal antikoru Ⅲ 800±80ng

Keçi-anti-fare IgG antikoru 800±80ng

Gerekli ancak sağlanmayan aksesuarlar

İmmünofloresan kantitatif analizörü (NRM-FI-1000)

Reaktif şerit inkübatörü

cTnI Kontrolü

Depolama ve stabilite

Mühürlü: Kit 18 ay süreyle geçerli olacak şekilde 10-30°C'de saklanmalıdır.

Açılmış : Kartuş, folyo poşeti açıldıktan sonra 1 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Uyarılar ve önlemler

In vitro diagnostik kullanım içindir .

Prospektüse dikkatle uyulmalıdır. Prospektüste herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Güvenlik önlemleri

DİKKAT: Bu ürün insan numunelerinin işlenmesini gerektirir. Tüm insan kaynaklı materyallerin potansiyel olarak bulaşıcı kabul edilmesi ve OSHA Kanla Bulaşan Patojenlere İlişkin Standardına uygun olarak kullanılması tavsiye edilir. Enfeksiyöz ajanlar içeren veya içerdiğinden şüphelenilen malzemeler için Biyogüvenlik Seviyesi 211 veya diğer uygun biyogüvenlik uygulamaları kullanılmalıdır.

Numunenin toplanması, işlenmesi, saklanması, karıştırılması ve test sürecinde uygun koruyucu önlemler alınmalı; numune ve reaktif cilde temas ettiğinde bol suyla yıkayın; ciltte tahriş veya kızarıklık meydana gelirse tıbbi tavsiye/müdahale alın.

Numuneler, kullanılmış kartuş ve tek kullanımlık uçlar potansiyel olarak bulaşıcı olabilir. Laboratuvar tarafından yerel düzenlemelere uygun olarak uygun işleme ve imha yöntemleri belirlenmelidir.

Kullanım önlemleri

Kiti son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üretim tarihi ve son kullanma tarihi etiket üzerinde bulunmaktadır.

Farklı numune seyreltici grupları, kalibrasyon kartları ve kartuşlar karıştırılamaz.

Kartuş tek kullanımlıktır ve tekrar kullanılamaz.

Lütfen açıkça hasar görmüş kit veya kartuşu kullanmayın.

Cihaza zarar vermemek ve kirletmemek için, başka sıvılarla ıslanmış kartuşu analizöre takmayın.

Lütfen laboratuvarda yüksek sıcaklıktan kaçının.

Kalibrasyon kartı ve immünfloresan kantitatif analiz cihazı kullanıldığında titreşimli ve elektromanyetik ortamlardan uzak tutulmalıdır. Cihazın hafif titreşimi normaldir. Test sırasında kartuşu çıkarmayın.

Kontaminasyonu önlemek için kitler ve örneklerle çalışırken temiz eldivenler giyin.

Sistemin çalışması sırasında alınacak önlemlere ilişkin ayrıntılı bir açıklama için NORMAN servis bilgilerine bakın.

Numune toplama ve hazırlama

Serum standart tüpler veya içi ayırma jeli ile doldurulmuş pro-koagülasyon tüpü ile toplanmalıdır. Numunenin hemen test edilmesi tavsiye edilir. Değilse numuneyi 2-8°C'de saklayın; Test 24 saatten fazla gecikirse numuneyi -20°C veya altında saklayın.

Isı ile inaktive edilmiş ve hemoliz numuneleri terk edilmelidir. Serumda çökelme varsa testten önce santrifüj işlemi yapılmalıdır.

Numuneler testten önce oda sıcaklığına (10-30°C) ulaşmalıdır. Dondurularak saklanan numune ancak tamamen eritildikten, yeniden ısıtıldıktan ve karıştırıldıktan sonra kullanılabilir. Numunelerin tekrar dondurulması ve çözülmesinden kaçının.

Prosedür

Hazırlık

İmmünofloresan kantitatif analiz cihazının ( NRM-FI-1000 ) ve reaktif şerit inkübatörünün kurulumu

Lütfen kullanmadan önce immünofloresan kantitatif analiz cihazının (NRM-FI-1000) ve reaktif şerit inkübatörünün kullanıcı kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Kalibrasyon Kartı kurulumu

Her kutuda partiden partiye sapmayı düzeltmek için partiye özel bir Kalibrasyon Kartı bulunur.

Cihazın ana arayüzü görüntülemesini bekleyerek sistemin kendi kendini test istemine göre güç anahtarını açın.

"Test Yönetimi"ne basın.

Kalibrasyon Kartını ok yönünü takip ederek kart yuvasına takın ve ardından “Oku”ya basın. Kalibrasyon Kartının lot numarasını reaktifle ilgili bilgilerle doğrulayın ve ardından “Tamam”a basın.

Ana arayüze “Geri Dön” tuşuna basın.

Kartuş

Kartuşun açılmadan önce oda sıcaklığına ulaşması gerekir.

Test prosedürü

Kartuşu çıkarın (oda sıcaklığına ulaştıktan sonra), kuyucuğa 90μL numune çekin ve reaktif şerit inkübatöründe 15 dakika boyunca inkübe edin.

İnkübasyondan sonra kartuşu, kartuş oklarını kılavuz olarak kullanarak immünofloresan kantitatif analiz cihazına (NRM-FI-1000) takın ve başlat'a tıklayın, ardından cihaz kartuşu otomatik olarak tarayacaktır.