Tam Aralıklı C-reaktif Protein (FR-CRP) Kiti (İmmünofloresan), esas olarak insan tam kanı (WB) ve plazmasındaki yüksek duyarlı C-reaktif proteinin (hs-CRP) ve geleneksel C-reaktif proteinin in vitro kantitatif tespiti içindir. . C-reaktif protein, sağlıklı insanlarda çok düşük olan bir akut faz proteinidir ve vücutta enfeksiyon ve doku hasarı meydana geldiğinde dramatik bir şekilde artar. C-reaktif protein, enfeksiyon derecesi ile ilişkili bir inflamasyon ve doku hasarı belirtecidir, ayrıca konvansiyonel inflamasyonu ve kardiyovasküler inflamasyonu tespit etmek ve inflamatuar hastalıkların tanı, tedavi ve takibi için bilgi sağlamak amacıyla da kullanılabilir.

Test prensibi

Test, immünofloresan teknolojisine dayalı olarak CRP konsantrasyonunun kantitatif belirlenmesi için çift antikorlu bir sandviç immün testidir. Numuneyi kartuşun numune haznesine ekleyin. Kromatografi yoluyla numune,   konjuge ped üzerinde CRP monoklonal antikor Ⅰ ile kaplanmış floresan lateks parçacıklarıyla reaksiyona girer. Kompleks, test hattı üzerinde CRP monoklonal antikoru Ⅱ tarafından yakalanan nitroselüloz membran boyunca ileriye doğru yayılır. Numune ne kadar çok CRP içerirse, test çizgisinde o kadar çok kompleks birikir. Floresan antikor sinyalinin yoğunluğu, yakalanan CRP miktarını yansıtır. Firmamızın ürettiği immunofloresan kantitatif analiz cihazı numunedeki CRP konsantrasyonunu tespit edebilmektedir.

Paket

25 Test / Kutu

Sağlanan malzemeler

25 FR-CRP örnek seyreltici

Bir kartuş şunları içerir:

Fosfat tamponu (10 mmol/L), Tween-20(‰), vb. pH=7,4±0,2. ( Aksesuarlar gereklidir ancak sağlanmaz)

• İmmünofloresan kantitatif analizörü (NRM-FI-1000)
• Reaktif şerit inkübatörü
• Pipet
• CRP Kontrolü

Depolama ve stabilite

Mühürlü: Kit 18 ay süreyle geçerli olacak şekilde 10-30°C'de saklanmalıdır. Numune seyreltici 18 ay süreyle geçerli olacak şekilde 10-30°C'de saklanmalıdır.

Açılmış: Kartuşun folyo poşeti açıldıktan sonra 1 saat içerisinde kullanılması gerekmektedir . Numune seyreltici açıldıktan sonra 1 ay süreyle geçerlidir.

Uyarılar ve önlemler

In vitro diagnostik kullanım içindir .

Prospektüse dikkatle uyulmalıdır. Prospektüste herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Güvenlik önlemleri

DİKKAT: Bu ürün insan numunelerinin işlenmesini gerektirir. Tüm insan kaynaklı materyallerin potansiyel olarak bulaşıcı kabul edilmesi ve OSHA Kanla Bulaşan Patojenlere İlişkin Standardına uygun olarak kullanılması tavsiye edilir. Enfeksiyöz ajanlar içeren veya içerdiğinden şüphelenilen malzemeler için Biyogüvenlik Seviyesi 211 veya diğer uygun biyogüvenlik uygulamaları kullanılmalıdır.

Numunenin toplanması, işlenmesi, saklanması, karıştırılması ve test sürecinde uygun koruyucu önlemler alınmalı; numune ve reaktif cilde temas ettiğinde bol suyla yıkayın; ciltte tahriş veya kızarıklık meydana gelirse tıbbi tavsiye/müdahale alın.

Numuneler, kullanılmış kartuş ve tek kullanımlık uçlar potansiyel olarak bulaşıcı olabilir. Laboratuvar tarafından yerel düzenlemelere uygun olarak uygun işleme ve imha yöntemleri belirlenmelidir.

Kullanım önlemleri

Kiti son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üretim tarihi ve son kullanma tarihi etiket üzerinde bulunmaktadır.

Farklı reaktif grupları, kalibrasyon kartları ve kartuşlar karıştırılamaz.

Kartuş tek kullanımlıktır ve tekrar kullanılamaz.

Lütfen açıkça hasar görmüş kit veya kartuşu kullanmayın.

Cihaza zarar vermemek ve kirletmemek için, başka sıvılarla ıslanmış kartuşu analizöre takmayın. Lütfen laboratuvarda yüksek sıcaklıktan kaçının.

Kalibrasyon kartı ve immünfloresan kantitatif analiz cihazı kullanıldığında titreşimli ve elektromanyetik ortamlardan uzak tutulmalıdır. Cihazın hafif titreşimi normaldir. Test sırasında kartuşu çıkarmayın.

Kontaminasyonu önlemek için reaktif kitleri ve numunelerle çalışırken temiz eldivenler takın.

Sistemin çalışması sırasında alınacak önlemlere ilişkin ayrıntılı bir açıklama için NORMAN servis bilgilerine bakın.

Numune toplama ve hazırlama

Tam kan ve plazmada EDTA'lı antikoagülan tüp kullanılması tavsiye edilir ve numunenin hemen test edilmesi önerilir. Değilse, tam kan örneğini 2-8°C'de saklayın ve testi 24 saat içinde tamamlayın. Plazma 2-8°C'de saklanmalıdır; Test 24 saatten fazla gecikirse numuneyi -20°C veya altında saklayın.

Isı ile inaktive edilmiş ve hemoliz numuneleri terk edilmelidir.

Numuneler testten önce oda sıcaklığına (10-30°C) ulaşmalıdır. Dondurularak saklanan numune ancak tamamen eritildikten, yeniden ısıtıldıktan ve karıştırıldıktan sonra kullanılabilir. Numunelerin tekrar dondurulması ve çözülmesinden kaçının.

Prosedür

Hazırlık

İmmünofloresan kantitatif analiz cihazının ( NRM-FI-1000 ) ve reaktif şerit inkübatörünün kurulumu

Lütfen kullanmadan önce immünofloresan kantitatif analiz cihazının (NRM-FI-1000) ve reaktif şerit inkübatörünün kullanıcı kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Kalibrasyon Kartı kurulumu

Her kutuda partiden partiye sapmayı düzeltmek için partiye özel bir Kalibrasyon Kartı bulunur.

Cihazın ana arayüzü görüntülemesini bekleyerek sistemin kendi kendini test istemine göre güç anahtarını açın.

"Test Yönetimi"ne basın.

Kalibrasyon Kartını ok yönünü takip ederek kart yuvasına takın ve ardından “Oku”ya basın. Kalibrasyon Kartının lot numarasını reaktifle ilgili bilgilerle doğrulayın ve ardından “Tamam”a basın.

Ana arayüze “Geri Dön” tuşuna basın.

Kartuş

Kartuşun açılmadan önce oda sıcaklığına ulaşması gerekir.

Test prosedürü

Kartuşu çıkarın (oda sıcaklığına ulaştıktan sonra), FR-CRP numune seyrelticisine 10μL tam kan veya plazma çekin. Numuneyi yavaşça karıştırdıktan sonra, numune kuyucuğuna 90μL seyreltilmiş tam kan veya plazma ekleyin ve bunu reaktif şerit inkübatöründe 5 dakika boyunca inkübe edin.

İnkübasyondan sonra kartuşu, kartuş oklarını kılavuz olarak kullanarak immünofloresan kantitatif analiz cihazına (NRM-FI-1000) takın ve başlat'a tıklayın, ardından cihaz kartuşu otomatik olarak tarayacaktır.